Consentement WEB
Titre du
projet:
Le sommeil et les rythmes circadiens chez l’homme et la femme (Procotole 1)
Objectif de l'étude :
Le but de cette étude est de comprendre le rôle joué par l’horloge biologique dans les troubles du sommeil associés à la ménopause afin de mieux traiter les femmes post-ménopausées. Nous voulons aussi évaluer le rôle de la mélatonine, une hormone produite naturellement dans votre cerveau, sur votre sommeil et vos rythmes circadiens (c.-à-d. des rythmes de 24 heures).
Description de l'étude :
Ce projet de recherche se déroulera au Centre d'Étude et de Traitement des Rythmes Circadiens du Centre de recherche de l'Hôpital Douglas. Avant le début de l’étude, nous vous demanderons de subir une procédure de dépistage incluant une série d’examens médicaux de routine afin de s’assurer que vous pouvez participer à l’étude en toute sécurité. Ces procédures de dépistage seront suivies d'une évaluation des troubles du sommeil lors d’une nuit en laboratoire.
Si vous remplissez tous les prérequis de ces procédures de dépistage, votre participation à l'étude comportera les étapes suivantes :
1. Une période de 2 semaines à la maison durant laquelle on vous demandera de porter un appareil qui mesure votre niveau d'activité et l'exposition à la lumière et de remplir des questionnaires à partir d'un téléphone intelligent;
2. Immédiatement suivi d'environ 72 heures en laboratoire s'étendant sur 4 jours consécutifs.
Veuillez prendre note que vous devrez arrêter de prendre du café, du thé, du chocolat ou ces dérivés, du coca-cola ou tout autre produit contenant de la caféine pendant la durée de votre participation. Il vous sera également demandé d'arrêter de fumer ou de prendre des médicaments pendant l'étude.
Questionnaire de présélection :
Afin de déterminer si vous êtes admissible pour participer à cette étude et commencer la procédure de dépistage, vous êtes invités à remplir le questionnaire suivant. Ce questionnaire comprend environ 100 questions et devrait être rempli en entier en une seule fois. Par conséquent, vous devriez prévoir environ 20 minutes pour le compléter. Ce questionnaire en ligne servira de processus de présélection pour déterminer votre admissibilité à participer à l'étude. Un membre de notre équipe vous contactera pour vous informer si vous êtes admissible, et si tel est le cas, il/elle vous fournira des informations complémentaires et vous expliquera les étapes à suivre pour participer à l'étude.
Êtes-vous obligé(e) de participer?
Vous pouvez mettre un terme à votre participation en tout temps, sans avoir à vous justifier. Si vous décidez de vous retirer pendant que vous remplissez le questionnaire, vous pouvez tout simplement quitter le site Internet. Vous n'êtes pas obligée de prendre part à l'étape suivante si vous remplissez le questionnaire. Si vous êtes admissible à nos études, nous vous contacterons pour vous expliquer les étapes pour participer à ce projet de recherche. Vous pouvez ensuite décider si vous voulez participer à l'étude de recherche.
Confidentialité :
Toutes les données que vous nous confierez seront traitées de façon confidentielle. Au moment de remplir ce questionnaire, nous vous demanderons d'entrer des renseignements personnels : nom, sexe, âge, niveau de scolarité, numéro de téléphone où l'on peut vous joindre et une adresse électronique, si disponible. Si vous acceptez de participer à l'étude, un code sera utilisé pour vous identifier. Ainsi, les renseignements confidentiels vous concernant seront protégés. Seuls les membres de l'équipe de recherche auront accès à cette information.
Préjudices et inconvénients potentiels :
Certaines questions vous sembleront peut-être bizarres ou n'ayant pas de rapport avec votre situation de vie. Il se peut également que vous vous sentiez ennuyée par certaines questions qui vous apparaîtront répétitives. Ces inconvénients mis à part, il n'existe pas, à notre connaissance, de risques à participer à ce questionnaire de dépistage.
Bienfaits possibles :
Vous ne retirerez aucun bienfait personnel direct ou financier en remplissant ce questionnaire de dépistage. Ce dernier vise à établir votre admissibilité comme participant à notre projet de recherche.
Qui contacter si j'ai d'autres questions?
Pour toute question relative au projet, veuillez communiquer avec le Dr Diane Boivin ou son assistant, Johanne Gauthier au (514) 761-6131 poste 2439 ou par courriel, à l'adresse suivante: johanne.gauthier@douglas.mcgill.ca.
Pour toute question concernant vos droits en tant que participant à ce projet de recherche ou si vous avez des plaintes ou des commentaires à formuler, vous pouvez communiquer avec le commissaire aux plaintes et à la qualité des services du CIUSSS de l’Ouest-de-l’Île-de-Montréal, au 1-844-630-5125 ou par courriel à commissariat.plaintes.comtl@ssss.gouv.qc.ca.
Je ne désire pas répondre au questionnaire.
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